NEIYE11

nûçe

Destpêkirina taybetmendiyên bingehîn ên Grade Grade Pharmacical HPMC

1. Taybetmendiyên bingehîn ên HPMC
Hypromellose, navê Englishngilîzî HydroxyPropyl methylcellulose, alias hpmc. Forma wê molekuler C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 ye, û giraniya wê ya molekulî li dor 86000 e. Ew dikare ji hêla du rêbazan ve were hilberandin: yek ew e ku pola guncan a metelên methulê bi Nah re tê dermankirin, û piştre bertek nîşanî oxide propylene di bin germahiya bilind û zexta bilind de. Form bi tiliya anhydroglucose ve girêdayî ye, û dikare bigihîje asta îdeal; Ya din ev e ku meriv bi soda caustîk an fêkiya kulikê bi methyl chloride û bi propylene oxide re têkildar bike da ku ew bidest bixe, û dûvre jî şilandî, pelçiqandin da ku pîvaz an pîvazên yekgirtî çêbike. HPMC celebek sembola nebatê ya xwezayî ye, û ew jî hebek dermanê hêja ye, ku çavkaniyên berbiçav e. Heya niha, ew bi berfirehî li malê û derveyî tê bikar anîn, û ew yek ji wan excitriedên dermanî ye ku bi rêjeya karanîna herî bilind di dermanên devkî de ye.

Ev hilberê spî ye ku bi rengê spî, ne-toksîk û bêserûber şîrê spî ye, û di forma pîvaza granular an fibrous ku bi hêsanî diherike ye. Ew di bin çavnebarî û humîna ronahiyê de bi rihetî ye. Ew di ava sar de diherike da ku çareseriyek kolekek spî ya şîrê bişewitîne, û xwedan dereceyek taybetî ye, û fenomenê danûstendina sol-gel dikare ji ber guheztina germahiya çareseriyê ya çareseriyê pêk were. Ew di% 7% alkol an Dimethyl Ketone de pir solîn e, û dê di alkolek bêkêmasî, chloroform an ethoxyethane belav nebe.

Dema ku pH ya hypromellose di navbera 4.0 û 8.0 de ye, aramiya wê heye, û ew dikare bi zorê hebe dema ku pH di navbera 3.0 û 11.0 de ye. Dema ku germahî 20 ° C ye û humidiya têkildar% 80 e, ji bo 10 rojan tê hilanîn. Kevirbûna absorasyona hpmc% 6.2% e.

Ji ber naveroka cûda ya metox û hîdrokypropyl di strukturê hypromellose de, cûreyên cûrbecûr hilberan xuya bûne. Di navbêna taybetî de, cûreyên cûrbecûr hilberan xwedî viscosity û germahiya germî ya germ in, ji ber vê yekê, xwedan taybetmendiyên cûda hene û dikarin ji bo armancên cûda werin bikar anîn. Pharmacopoeias a li ser nimûneyên cûda rêzikname û nûnerên cûda hene: phlacesopoeia. Li Dewletên Yekbûyî, Navê hevpar di dawiyê de 4 hejmar zêde bikin da ku naverok û celebek ji sedî ya hîpotellose nîşan bikin, û du hejmarên paşîn ên nêzîkê seddomîpropropyl temenê nêzîkê.

2. Rêbaza belavkirina HPMC di avê de

2.1 Methodê ava germ
Ji ber ku hypromellose di ava germ de belav nake, ew dikare di destpêkê de bi yekdengî di ava germ de belav bibe, û paşê jî sar bibe. Du rêbazên tîpîk wekî jêrîn têne diyar kirin:
(1) Mîqdara avê ya germ li konteynerê bixe, wê bi qasî 70 ° C germ bikin, di destpêkê de, vê hilberê li ser rûyê avê diherike, û dûvre hêdî hêdî dirijîne.
(2) 1/3 an 2/3 ji ava vexwarinê li konteynerê zêde bikin û wê ji 70 ° C germ bikin da ku hûn hilberek ava germ an ava sar amade bikin heya

2.2 Methodê Mixing Powder
Parçeyên pîvaz bi tevahî ji tevlihevkirina hişk a bi mîqdarek wekhev an mezintir a pêkhateyên din ên pîvaz têne belav kirin, û piştre di nav avê de belav kirin. Di vê demê de, hîpotellose bêyî aglomerasyonê belav dibe.

3. Feydeyên HPMC

3.1 Solubility Avê ya sar
Di ava sar de di binê sar de li jêr 40 ° C an 70% etanol, bi bingehîn di nav ava germ de li jor 60 ° C, lê dikare were gell kirin.

3.2 Inertness Kîmyewî
Hypromellose (HPMC) celebek hucreya ne-ionic ether e. Solutionareseriya wê heqê ionic tune û bi navbêna metal an ionîk organîk re têkilî nade. Ji ber vê yekê, li ser pêvajoya amadekirinê, li ser pêvajoyên din jî wê reaksiyon nakin.

3.3 Stabil
Ew bi acid û alkali re têkildar e, û dikare ji bo demek dirêj di navbera PH 3 û 1L de bê guheztinek eşkere ya Viscosity were hilanîn. Solutionareseriya avê ya hypromellose (HPMC) bandorek dijî-mestir heye û dikare di dema hilanîna dirêj de aramiya viscosity ya baş biparêze. Dermanên HPMC bi karanîna HPMC-ê wekî ku ji wan re hebkî çêtir bikar tînin ji yên ku bi karanîna kevneşopî ya kevneşopî (wek Dextrin, starch, hwd.).

3.4 Rêzkirinek Viscosity
Viscosity Derivatives cuda ya HPMC dikare li gorî rêjeyên cûda were tevlihev kirin, û viscosity wê li gorî hin rêzikan biguheze, û têkiliyek xêzek baş heye, da ku rêzik li gorî daxwazan were hilbijartin.

3.5 Inertiya Metabolîk

HPMC di laş de nayê qewirandin an metabolîzekirinê ye, û germê peyda nake, lewra ew amadekariyek aramî ya aram e.

3.6 ewlehî

Bi gelemperî tê bawer kirin ku HPMC materyalek ne-toksîk e. Dozê Lethalê ya Medyayê ji bo mişkan 5g / kg e, û doza lewaz ya navîn ji bo rats 5.2g / kg e. Dozên rojane ji mirovan re zirar in.

4. Serlêdana HPMC di amadekirinê de

4.1 Wekî Fîlim Material Material û Materyal Fîlim
Bikaranîna hypromellose (HPMC) wekî tabletên fasûl-coated, li gorî tabloyên kevneşopî yên bi kincên şekir, lê tengezar û furnişîn, veqetandin, disekine Qada kêm-viscosity ya vê hilberê wekî fîlimek avakirina ava vexwarinê ji bo tablet û pileyan tê bikar anîn, û pola bilind-viscosity wekî materyalek hevok ji bo pergalên solvent ên organîk tête bikar anîn. Hêjayî bi gelemperî 2.0% ji% 20 e.

4.2 Wekî Binder û Disintegrant
Asta kêm-viscosity ya vê hilberê dikare ji bo tablet, pîlan, û granulan were bikar anîn, û pola bilind-viscosity dikare wekî binderek were bikar anîn. Dosage bi modelên cûda û daxwazên cûda cûda dibe. Bi gelemperî, dosage ya binder ji bo tabletên zuha yên zuha 5%, û dosage ji bo tabletên granulasyonê yên şil% 2 e.

4.3 Wekî Ajansa Qedexe
Ajansa gumanbar bi hîdrofoliyetê re naverokek viscous e, ku dikare di qada sekinandinê de hêdî hêdî bibe, û ew dikare li ser rûyê perçeyan were girtin da ku pêşî li topan bigire û bi navgînek were girtin. Nûnerên rawestandinê di çêkirina gumanan de rolek girîng dileyzin. HPMC celebek bêkêmasî ya sekinandinê ye, û çareseriya hilweşîna koloidal dikare tengezariya navbeynkariyê ya laşî û enerjiya azad li ser perçeyên piçûk ên zexm kêm bike, bi vî rengî aramiya pergala belavkirina heterogjen. Kurseya viscosity ya bilind ya vê hilberê wekî amadekariyek derewîn a gumanbar tê amadekirin wekî amadekariyek hate amadekirin. Bandorek gumanbar a baş heye, hêsan e ku were red kirin, li dîwêr nahêle, û perçeyên felq ên xweş. Doza normal% 0.5% 1,5% e.

4.4 wekî blokker, sazûmanek domdar û serbestberdanê û pore-pore-pore
Qada viscosity ya vê hilberê ji bo amadekirina matrixê ya hîdrofîlî, tabletên domdar, astengdar û serbestberdana materyalên materyal ên domdar, û bandora derengkirina derengkirina dermanan heye. Hêjeya bikaranîna wê% 10 80% (w / w) ye. Gradesên kêm-viscosity wekî sazûmanên pore-ê ji bo amadekariyên domdar an kontrolkirî têne bikar anîn. Doza destpêkê ya ku ji bo bandora dermanî ya vê celebê tabletê hewce ye, dikare bi zû ve were bidestxistin, û paşê jî bandorek domdar an kontrolkirî were serbestberdana. Dema ku hypromellose bi avê re hevdîtin dike, ew hydrates dike ku meriv pêçek gel bike. Mekanîzmaya berdana dermanê ji tableta matrixê bi piranî belavkirina şêwaza gel û erozyona gelê gel dike.

4.5 glue parastinê wekî qehweyî û koloid
Dema ku ev hilber wekî xalîçeyek tête bikar anîn, pîvana gelemperî ya bi gelemperî 0.45% ~ 1.0% e. Ev hilber dikare aramiya hîdrofobîk zêde bike, kolonek parastinê ava bike, pêşî li parçeyên ji agir û agiran bigire, bi vî rengî pêkanîna avakirina sediment, û mezinahiya wê ya normal% 0,5% 1,5% e.

4.6 Materyalê Capsule ji bo kapsulan
Bi gelemperî materyalê kapsula kapsula kapsulê ya kapsula li ser gelatin pêk tê. Pêvajoya hilberîna Kapsula Gelatin hêsan e, lê di heman demê de hin pirsgirêk û fenomenas û fenomenas hene ku li hember moşek û bîhnfirehiya dermanê kêm, di dema hilanîna kapsulê de diherike. Ji ber vê yekê, hypromellose, wekî cîgirê kapsulên Gelatin, di amadekirina kapsulan de tê bikar anîn, ku formasyonê û bandora kapsulan baştir dike, û li malê û li derveyî welat tête pêşve xistin.

4.7 Wekî Bioadhesive
Bioadhesion Technology, Bikaranîna berbiçav a bi polîmên bioadhesive, bi navgîniya Mucosa biyolojîkî, domdar û tengahiya têkiliyê di navbera amadekirin û mîkrobê de, ji hêla Mucosa ve hatî berdan û ji hêla armancên dermankirinê ve tê berdan. Ew niha bi berfirehî tête bikar anîn ji bo dermankirina nexweşiyên kavilên nazik, mîkroşên devkî û perçeyên din. Teknolojiya GastroItstinal Bioadhesion System pergalek radestkirina dermanê nû ye. Ew ne tenê dema rûniştinê ya amadekariyê di traktora gastrointestinal de dirêj dike, lê di heman demê de performansa têkiliyê di navbêna hucreyê de jî baştir dike, bi vî rengî li ser hucreyên hucreyî yên li ser hucreyên nêçîrvanan zêde dibe, bi vî rengî bîhnxweşiya dermanê baştir dike.

4.8 wekî gelê topical
Wekî amadekariyek adhesive ji bo çerm, Gel xwedan serpêhatîyên wekî ewlehî, bedewbûn, bedewbûn, paqijkirina hêsan, lêçûnek kêm, pêvajoya amadekirina hêsan, û lihevhatina baş bi dermanan. ber.


Demjimêra paşîn: Feb-14-2025